Dolgit Akut Schmerzcreme 50mg/g 100g

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Dolgit akut® Schmerzcreme, 50 mg/g Creme
Wirkstoff: Ibuprofen

1. WAS IST DOLGIT AKUT® SCHMERZCREME UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?

Dolgit akut® Schmerzcreme ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel
zum Einreiben auf die Haut.
Da der Wirkstoff Ibuprofen in der Cremegrundlage gelöst vorliegt, wird er rasch von der Haut
aufgenommen und gelangt so unmittelbar in die erkrankten Gewebebezirke.
Dolgit akut® Schmerzcreme wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend. Schwellungen
klingen ab. Die Bewegungsfähigkeit wird spürbar verbessert. Die Wirkung setzt nach etwa 30
Minuten ein und hält über mehrere Stunden an.

Anwendungsgebiete:
Zur äußerlichen allgemeinen oder unterstützenden Therapie bei:
- Hexenschuß;
- Schmerzen und Schwellungen nach unblutigen (stumpfen) Verletzungen;
- Muskelverspannungen.
- Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLGIT akut®
SCHMERZCREME BEACHTEN?

Dolgit akut® Schmerzcreme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ibuprofen, das Konservierungsmittel
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Propylenglycol, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral,
Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/d-Limonen, Linalool oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- und
Rheumamitteln (nicht-steroidale Antiphlogistika), bei bekannter Allergieneigung und/oder
Asthma.
- auf offenen Wunden, erkrankten Hautflächen oder Schleimhäuten.
- im letzten Drittel der Schwangerschaft und auf der Brust stillender Mütter.
- bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie
Dolgit akut® Schmerzcreme anwenden.

Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen)
oder wiederkehrenden Atemwegserkrankungen oder wiederkehrenden Atemwegsinfektionen
(besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung von
Dolgit akut® Schmerzcreme durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika- Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht
eher gefährdet als andere Patienten (siehe Abs. 2. „Dolgit akut® Schmerzcreme darf nicht
angewendet werden“).
Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch)
reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.

Behandelte Hautpartien mindestens 2 Stunden lang keiner starken Lichtbelastung (Sonne,
Solarien) aussetzen.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem
Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Bei Fortbestehen der Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, soll ein Arzt aufgesucht
werden.

Kinder und Jugendliche
Über eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine Erfahrungen
vor, daher darf Dolgit akut® Schmerzcreme bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Anwendung von Dolgit akut® Schmerzcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen
andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Dolgit akut® Schmerzcreme sind bisher keine
Wechselwirkungen bekannt

Bei großflächiger Anwendung können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit ausgeschlossen
werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wird während der Anwendung von Dolgit akut® Schmerzcreme eine Schwangerschaft
festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Dolgit akut® Schmerzcreme im ersten
und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Die Anwendung im letzten Drittel der Schwangerschaft (letzten 3 Monate), kann zu einer
Entwicklungsstörung des Kreislaufsystems und/oder Nierenfunktionsstörung beim Ungeborenen
führen und bei der Geburt kann es zu verstärkten Blutungen bei der Mutter und dem Kind und zu
Verzögerung/Verlängerung des Geburtsvorganges führen. Daher ist die Anwendung im letzten
Drittel der Schwangerschaft verboten (siehe Abs. 2. „Dolgit akut® Schmerzcreme darf nicht
angewendet werden“).

Stillzeit:
Der Wirkstoff von Dolgit akut® Schmerzcreme und seine Abbauprodukte gehen in geringen
Mengen in die Muttermilch über. Daher soll Dolgit akut® Schmerzcreme in der Stillzeit nicht
angewendet werden.

Falls Dolgit akut® Schmerzcreme während der Stillzeit aus zwingenden Gründen angewendet
wird, ist eine Tagesdosis von 3 – 4 mal mit je einem 4 – 10 cm langen Cremestrang nicht zu
überschreiten und bei längerer Anwendung ein frühzeitiges Abstillen zu erwägen.
Stillende dürfen das Arzneimittel nicht im Brustbereich, nicht auf einer großen Hautfläche und
nicht über einen längeren Zeitraum anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei Anwendung der Creme gemäß den Dosierungsempfehlungen wurden bisher keine
Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit beobachtet.

Dolgit akut® Schmerzcreme enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und 50 mg
Propylenglycol pro 1g.
Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219). Das kann allergische
Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Weiters enthält Dolgit akut® Schmerzcreme Propylenglycol. Das kann Hautreizungen
hervorrufen.
Zudem enthält dieses Arzneimittel Duftstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral,
Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/d-Limonen, Linalool.Diese
können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST DOLGIT AKUT® SCHMERZCREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers, oder dem medizinischen Fachpersonal an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker, oder dem medizinischen Fachpersonal, nach, wenn Sie
sich nicht sicher sind.

Die empfohlenen Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre:
Dolgit akut® Schmerzcreme wird 3 – 4 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu
behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4 -10 cm langer Cremestrang entsprechend 2 – 5 g
Creme (100 – 250 mg Ibuprofen) erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 20 g
Creme entsprechend
1 000 mg Ibuprofen.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:
Über eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine Erfahrungen
vor, daher darf Dolgit akut® Schmerzcreme bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Ältere Personen:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Art und Dauer der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Nicht einnehmen! Creme auf die intakte Haut auftragen und
großflächig einreiben.

Bei starken Blutergüssen und Stauchungen kann zu Beginn der Behandlung die Anwendung
eines luftdichten Verbandes von Nutzen sein. Ein verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch
die Haut kann durch Anwendung der Iontophorese (eine besondere Form der Elektrotherapie)
erreicht werden. Dabei ist Dolgit akut® Schmerzcreme unter der Kathode (Minuspol)
aufzutragen. Die Stromstärke soll 0,1 - 0,5 mA pro 5 cm² Elektrodenoberfläche betragen, die
Anwendungsdauer ca. 10 Minuten.Eine gleichzeitige Behandlung mit Ibuprofen-Präparaten zum
Einnehmen ist möglich.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine
Anwendung über 2 - 3 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über
diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. Bei Fortbestehen der Beschwerden, die länger als 3 Tage
anhalten, soll ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolgit akut® Schmerzcreme angewendet haben, als Sie
sollten
Vergiftungen nach lokaler Anwendung von Ibuprofen sind bislang nicht bekannt geworden und
wegen der im Vergleich zur oralen Gabe geringen Aufnahme durch die Haut nicht zu erwarten.
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte die Creme
wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu großen
Mengen oder versehentlicher Einnahme von Dolgit akut® Schmerzcreme ist der Arzt zu
benachrichtigen.
Ein spezifisches Antidot (Gegenmittel) existiert nicht.

Weitere Informationen für Ihren Arzt und anderes medizinisches Fachpersonal enthält der
entsprechende Abschnitt am Ende der Gebrauchsinformation.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wurden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:
kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:
kann bis zu 1 von 100 Behandelten
Selten:
kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
Sehr selten:
kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufigkeitsangabe Nebenwirkung
Systemorganklasse
Häufig:
Hautreaktionen wie Hautrötung,
Erkrankungen der Haut
kurzfristiges Kribbeln nach dem
und des
Auftragen, Juckreiz, Brennen,
Unterhautzellgewebes
allergische Reaktionen, Hautausschlag
(auch mit Pustel- oder
Quaddelbildung), Hautschuppung.
Gelegentlich
Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. Erkrankungen der Haut
lokale allergische Reaktionen .
und des
Unterhautzellgewebes
Gelegentlich
Lokale Lichtüberempfindlichkeit nach Erkrankungen der Haut
starker Sonnenbestrahlung der
und des
behandelten Hautflächen ist in
Unterhautzellgewebes
Einzelfällen nicht auszuschließen.
Nicht bekannt:
Die Haut wird lichtempfindlich
Erkrankungen der Haut
und des
Unterhautzellgewebes
Sehr selten
Kann es bei entsprechend veranlagten Erkrankungen der
Personen zu Atemnot; oder
Atemwege, des Brustraums
Atemwegsverengungen
und Mediastinums
(Bronchospasmen); kommen.
Sehr selten
Kann es bei entsprechend veranlagten Erkrankungen des
Personen zu Magenbeschwerden
Gastrointestinaltrakts
kommen.

Wenn Dolgit akut® Schmerzcreme großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren
Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes
Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach
systemischer Anwendung Ibuprofen-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht
auszuschließen.

Natriummethyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen,
hervorrufen.
Benzylalkohol, Benzylbenzoat , Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol,
Limonen/d-Limonen, Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen (siehe Details unten).
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

5. WIE IST DOLGIT AKUT® SCHMERZCREME AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern!

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch des Behältnisses ist Dolgit akut® Schmerzcreme 12 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Dolgit Ibu® Schmerzcreme enthält

- Der Wirkstoff ist: Ibuprofen
1 g Dolgit akut® Schmerzcreme enthält 50 mg Ibuprofen.
1 g Creme entspricht etwa 2 cm Cremestrang.

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), mittelkettige Triglyceride, Glycerolmonostearat
(E 471), Macrogolstearat 1 500, Macrogolstearat 5000, Propylenglycol (E 1520), Xanthan- Gummi (E 415), Lavendelöl, Orangenblütenöl, gereinigtesWasser

Wie Dolgit akut® Schmerzcreme aussieht und Inhalt der Packung
Glatte, weiße bis cremfarbene Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoff-Schraubkappe.
Packungsgrößen: 50g, 100g, 150 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke Str. 1
D-53757 Sankt Augustin
Deutschland
Tel. Nr.: +49 (0) 2241 317 0
Fax Nr.: +49 (0) 2241 317 390
E-Mail: info@dolorgiet.de


Z.Nr.: 1-20032

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2023

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Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Eine Einnahme (!) von 8-12 g Ibuprofen führte bei Erwachsenen zu Schwindel, Benommenheit
und Hypotension. Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgemäße orale Anwendung
der Creme vorliegen, so ist die Behandlung entsprechend der Symptomatik durch den Arzt
auszurichten. Ein spezifisches Antidot ist bei Ibuprofen-Intoxikationen nicht bekannt.