TOPPOLL TBL 10MG 30ST

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Toppoll 10 mg - Tabletten

Wirkstoff: Loratadin

1. Was ist Toppoll und wofür wird es angewendet?
Toppoll-Tabletten gehören zur Gruppe der Antihistaminika und sind geeignet zur Behandlung
von allergisch bedingten Entzündungen in der Nase, wie z. B. Heuschnupfen und chronischer

Nesselsucht unbekannter Ursache.

2. Was sol ten Sie vor der Einnahme von Toppoll beachten?

Toppoll darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnit 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Toppoll einnehmen:
- wenn Ihre Leberfunktion ernsthaft eingeschränkt ist
Siehe auch Dosierungsanweisungen im Abschnitt 3. unter „Patienten mit schwer
eingeschränkter Leberfunktion“.
- wenn Sie einen Hauttest planen
Brechen Sie die Einnahme mindestens 48 Stunden vor dem Test ab, da Toppoll das
Resultat beeinflusst.

Kinder
Die Anwendung von Toppoll wird nicht empfohlen bei Kindern, die jünger als 2 Jahre sind,
da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermit elt wurden.

Einnahme von Toppoll zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimit el eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurde kein signifikanter Einfluss von Toppol auf andere Arzneimittel oder umgekehrt
berichtet.

Einnahme von Toppoll zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nahrungsmit el haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Toppol . Es wurde nicht
nachgewiesen, dass Toppoll die Wirkung eines alkoholischen Getränks verstärkt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Die Anwendung von Toppoll während der Schwangerschaft oder Stil zeit wird nicht

empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stil en, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In der empfohlenen Dosierung ist nicht zu erwarten, dass Toppoll Sie müde macht oder Ihre
Aufmerksamkeit beeinträchtigt. In sehr seltenen Fällen entwickeln jedoch manche Personen
Benommenheit, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen führen kann.

Toppoll enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Bit e nehmen Sie Toppoll erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Toppoll einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
Eine Tablette einmal täglich.

Eine Dosisanpassung für Patienten über 65 Jahren oder Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion ist nicht erforderlich.

Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg: eine Tablette einmal täglich
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: ½ Tablette einmal täglich

Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion:
- Erwachsene und Kinder mit mehr als 30 kg Körpergewicht: Startdosis 1 Tablette alle 2
Tage
- Kinder mit 30 kg Körpergewicht oder weniger: Startdosis ½ Tablette alle zwei Tage

Art der Anwendung
Die Tabletten sollen unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schlucken Sie

die Tablette mit einem Glas Wasser.

Dauer der Behandlung
Nehmen Sie Toppoll solange Ihre Beschwerden bestehen oder Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Toppoll eingenommen haben als Sie sollten
Informieren Sie bit e sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Im Falle einer Überdosierung wurde von Schläfrigkeit, beschleunigtem Herzschlag und
Kopfschmerzen berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Toppoll vergessen haben
Nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich während des gleichen Tages ein.
Anschließend setzen Sie die Einnahme wie empfohlen fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die fehlende Dosis zu kompensieren, wenn der
Tag, an dem Sie die Einnahme vergessen haben, bereits vorbei ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimit el kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre
sind:
- Benommenheit
- Kopfschmerzen
- Appetitsteigerung
- Schlaflosigkeit

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sind:
- Kopfschmerzen
- Nervosität
- Müdigkeit

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
wurden ebenso nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:
- schwere allergische Reaktionen (einschließlich Schwellungen)
- Schwindel
- Krämpfe
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Übelkeit
- trockener Mund
- Magenverstimmung
- Leberprobleme
- Haarausfall
- Hautausschlag
- Müdigkeit

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
- Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Toppoll aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach
„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Toppoll enthält
- Der Wirkstoff ist Loratadin.
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke und
hochdisperses Siliciumdioxid

Wie Toppoll aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, ovale Tablette mit Bruchkerbe und der Prägung „LT10“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Toppoll steht in Polyvinylchlorid/Aluminium-Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 20 30, 50 und 100
Tabletten zur Verfügung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
LEK S.A., 02-672 Warschau, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Lorano akut

Z.Nr.: 1-25220