ROWACHOL TR 10ML

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Rowachol Tropfen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Rowachol Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rowachol Tropfen beachten?
3. Wie sind Rowachol Tropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Rowachol Tropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS SIND ROWACHOL-TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Rowachol Tropfen enthalten Bestandteile ätherischer Öle. Rowachol besitzt
gallenflussfördernde, krampflösende und windtreibende Eigenschaften. Die Durchblutung,
vor allem der Leber und der anderen Drüsen des Verdauungsapparates, wird gefördert und
die Darmtätigkeit angeregt.

Anwendungsgebiete:
- Funktionelle Verdauungsbeschwerden, wie z.B. Blähungen, Völlegefühl, Übelkeit
nach fetten oder schwerverdaulichen Mahlzeiten.
- Verdauungsbedingte Krämpfe und Koliken.
- Beschwerden nach Gallensteinoperationen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROWACHOL-TROPFEN
BEACHTEN?

ROWACHOL TROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
 bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).
 bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit
einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation
kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rowachol Tropfen ist erforderlich
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bei Anwendung von Rowachol Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Rowachol kann die steinauflösende Wirkung bestimmter Gallensäuren verstärken.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung von Rowachol in der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Rowachol Tropfen hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE SIND ROWACHOL TROPFEN EINZUNEHMEN??
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
bei leichteren Beschwerden (z.B. nach fetten oder schwerverdaulichen Speisen): 4 – 5
Tropfen
Bei Koliken und verdauungsbedingten Krämpfen: 5 – 8 Tropfen (Bei Nichtansprechen
können nach ca. 15 Minuten nochmals 8 – 10 Tropfen eingenommen werden.)
Nach Gallensteinoperationen: 4–5mal täglich 2 – 3 Tropfen
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind
Rowachol steht auch in Kapselform zur Verfügung.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Art der Anwendung:
Zur Einnahme am besten vor oder zu den Mahlzeiten auf etwas Zucker oder Brot tropfen.
Patienten mit empfindlichem Magen oder Neigung zu Sodbrennen nehmen Rowachol nach
den Mahlzeiten ein.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, muss ein Arzt
aufgesucht werden.

Vor der ersten Anwendung:
Vor der ersten Anwendung muss der beigepackte Tropfeinsatz in die Flasche eingebracht
werden. Dafür öffnen Sie bitte den Schraubverschluss, stecken den Tropfeinsatz händisch
so weit als möglich in die Flasche und verschließen diese anschließend wieder mit dem
Schraubverschluss. Wenn Sie den Schraubverschluss wieder öffnen, sind Rowachol Tropfen
bereit für die Anwendung.

Wenn Sie eine größere Menge von Rowachol Tropfen angewendet haben, als Sie
sollten
Es sind keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Rowachol Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Rowachol Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem
auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen wird wie folgt
eingestuft:
Sehr häufig:
betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Magen-Darmbereich:
Gelegentlich:
Aufstoßen mit kampferartigem Geschmack.
Sehr selten:
Vorübergehende Magenbeschwerden und Übelkeit oder Sodbrennen.
Dieses Arzneimittel kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf
hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND ROWACHOL TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum(MM
JJJJ) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Weitere Informationen

Was Rowachol Tropfen enthalten:
1g (= 38 Tropfen) enthält:
Menthol
320
mg
Menthon
60
mg
α- und β-Pinen
170
mg
Camphen
50
mg
Borneol
50
mg
Cineol
20
mg
Sonstiger Bestandteil: Olivenöl.

Wie Rowachol Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
Klare gelbliche Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfeinsatz und Schraubverschluss.
Packungsgröße 10 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Zulassungsinhaber
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
Anton Anderer Platz A-1210 Wien
Tel: 01 / 270 03 70
Fax: 01 / 270 03 70 20
E-mail: office@wabosan.at
in Lizenz von ROWA, Bantry Co, Cork, Irland.
Hersteller
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry Co. Cork, Irland

Zulassungsnummer: 10.256