UROINFEKT FILMTBL 14ST

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UROinfekt® Blasenentzündung Filmtabletten

Zur Anwendung bei Frauen ab 18 Jahren

Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt

1. Was ist UROinfekt Blasenentzündung und wofür wird es angewendet?

UROinfekt Blasenentzündung ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet bei Frauen
zur Linderung von Beschwerden bei leichten wiederholt auftretenden (rezidivierenden) Entzündungen
der ableitenden Harnwege wie Brennen beim Wasserlassen und/oder häufiges Wasserlassen, nachdem
schwerwiegende Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird bei erwachsenen Frauen ab 18 Jahren angewendet.

Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von UROinfekt Blasenentzündung beachten?

UROinfekt Blasenentzündung darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Bärentraubenblätter oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei bestehenden Nierenerkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie UROinfekt Blasenentzündung
einnehmen.

Verschlechtern sich die Beschwerden oder treten während der Anwendung dieses Arzneimittels
andere Beschwerden wie Fieber, erschwertes Wasserlassen (Dysurie), Krämpfe oder Blut im Urin auf,
sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bärentraubenblätter können eine grünlich-braune Färbung des Urins verursachen, die jedoch harmlos
ist.

Erwachsene Männer
Die Anwendung von UROinfekt Blasenentzündung bei Männern wird nicht empfohlen, da die
genannten Beschwerden bei dieser Patientengruppe das Hinzuziehen eines Arztes erfordern.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von UROinfekt Blasenentzündung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
wird nicht empfohlen, da die genannten Beschwerden bei dieser Patientengruppe das Hinzuziehen
eines Arztes erfordern.

Einnahme von UROinfekt Blasenentzündung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für
Schwangere und Stillende wird die Einnahme von UROinfekt Blasenentzündung nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

UROinfekt Blasenentzündung enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

3. Wie ist UROinfekt Blasenentzündung einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis bei Frauen ab 18 Jahren beträgt 2-mal täglich 1 Filmtablette.

Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leberfunktion gibt es keine hinreichenden
Daten.
Art der Anwendung
UROinfekt Blasenentzündung Zum Einnehmen. Die Tablette sollte im Ganzen mit einer
ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken, und nicht zum Aufteilen in
zwei gleiche Dosen.

Dauer der Anwendung
UROinfekt Blasenentzündung darf nicht länger als eine Woche angewendet werden.

Wenn die Beschwerden während der Anwendung dieses Arzneimittels länger als 4 Tage andauern,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von UROinfekt Blasenentzündung eingenommen haben, als Sie

sollten
Setzen Sie die Einnahme beim nächsten Mal wie gewohnt fort. Es sind keine Fälle von
Überdosierungen bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von UROinfekt Blasenentzündung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,
sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Das Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen) wurde
berichtet. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt, d. h. die Häufigkeit ist auf
Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist UROinfekt Blasenentzündung aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser <oder Haushaltsabfall>. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was UROinfekt Blasenentzündung enthält

- Der Wirkstoff ist ein Bärentraubenblätter-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enthält 864 mg
Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (2,5 - 4,5 : 1) entsprechend 180 - 210 mg
Hydrochinonderivate, berechnet als wasserfreies Arbutin (Spektrophotometrie), Auszugsmittel:
Wasser.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose- Natrium, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Titandioxid (E171), Talkum, mittelkettige Triglyceride, Hypromellose,
Hydroxypropylcellulose.

Wie UROinfekt Blasenentzündung aussieht und Inhalt der Packung
UROinfekt Blasenentzündung sind weiße, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe. Die
Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum
Aufteilen in zwei gleiche Dosen.

UROinfekt Blasenentzündung ist in PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen mit 14 oder 28
Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Perrigo Deutschland GmbH
Königstraße 26
DE-70173 Stuttgart

Vertrieb:
Perrigo Österreich GmbH
Rennweg 17
AT-1030 Wien

Hersteller
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7
9560 Feldkirchen in Kärnten

Reg.Nr.: 739478

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

UROinfekt 864 mg Filmtabletten
Österreich

UROinfekt Blasenentzündung Filmtabletten