easystop 100 mg Hartkapseln

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

easystop 100 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Racecadotril

1. Was ist easystop und wofür wird es angewendet?

easystop ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Durchfallerkrankungen.
easystop ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen
über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann. easystop kann
zusätzlich zu einer ursächlichen Therapie eingenommen werden.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von easystop beachten?

easystop darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an Durchfall leiden, der mit Fieber und/oder blutigem oder schleimigem (eitrigem)
Stuhl einhergeht. Die Ursache für den Durchfall ist dann möglicherweise eine invasive
bakterielle Infektion oder andere schwere Erkrankung, die von Ihrem Arzt zu behandeln ist.
• wenn Sie an Durchfall aufgrund einer Antibiotikaeinnahme leiden.
• wenn bei Ihnen unter der Therapie mit ACE-Hemmern (z. B. Captopril, Enalapril, Lisinopril,
Perindopril, Ramipril) Schwellungen von Zunge, Gesicht, Lippen, Augenlidern und
Unterhautzellgewebe (Angioödeme) aufgetreten sind (siehe auch Kapitel 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie easystop einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn:
• Sie an einem akuten Schub einer Colitis Ulcerosa leiden,
• Sie an einer Nierenerkrankung oder Leberfunktionsstörung leiden,
• Sie unter länger anhaltendem oder unkontrollierbarem Erbrechen leiden,
• bei Ihnen eine Lactoseunverträglichkeit vorliegt.

Bei chronischem Durchfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Unter der Einnahme von easystop sind Hautreaktionen berichtet worden. In den meisten Fällen sind
diese Hautreaktionen mild bis mittelmäßig ausgeprägt. Wenn Sie schwere Hautreaktionen
beobachten, die anfangs mit rötlichen Punkten oder ringförmigen Flecken oft konzentrisch um die
Bläschen am Rumpf verlaufend (Schießscheiben-Läsionen) einhergehen können, muss die
Behandlung sofort beendet werden. Sie müssen Ihren Arzt kontaktieren und ihm sagen, dass Sie
dieses Arzneimittel einnehmen. Weitere Beschwerden könnten Geschwüre im Mund, im Rachen, der
Nase und im Genitalbereich sowie eine Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen) sein.
Schwerwiegende Hautausschläge werden oft von grippeähnlichen Beschwerden begleitet. Der
Ausschlag kann mit einer ausgedehnten Blasenbildung oder Hautabschälung fortschreiten.

Einnahme von easystop zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, sogenannte ACE-Hemmer (z. B.
Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) sind dafür bekannt, allergische, schmerzhafte
Schwellungen von Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich (Angioödeme) zu verursachen.
Dieses Risiko könnte erhöht sein bei gleichzeitiger Anwendung von easystop gegen akuten
Durchfall.

Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund mangelnder Daten wird die Einnahme von easystop nicht empfohlen, wenn Sie schwanger
sind, vermuten schwanger zu sein, beabsichtigen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
easystop hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einflussauf die Verkehrstüchtigkeit oder die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

easystop enthält Lactose (eine Zuckerart).
Bitte nehmen Sie easystop erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist easystop einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Nehmen Sie eine Kapsel 3-mal täglich vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit einem
Glas Wasser ein.
Beginnen Sie die Therapie am ersten Behandlungstag ungeachtet der Tageszeit.

Die Behandlung soll bis zum Auftreten von 2 geformten Stühlen fortgesetzt werden. Die maximale
Behandlungsdauer beträgt 3 Tage. Eine Langzeitbehandlung mit easystop wird nicht empfohlen.

Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht notwendig.

Behandlungsdauer:
Nehmen Sie easystop ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Ernährungshinweis
Zum Ausgleich des durch den Durchfall verursachten Flüssigkeitsverlustes ist dieses Arzneimittel
zusammen mit ausreichend Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) einzunehmen. Der Ersatz von
Flüssigkeit und Salzen wird am besten mit einer sogenannten Rehydratationslösung zum Einnehmen
erreicht (bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind).

Wenn Sie eine größere Menge easystop eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge easystop eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte
umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von easystop vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Setzen Sie die Behandlung zum Zeitpunkt der regulären nächsten Einnahme fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.

Sie sollten die Einnahme von easystop beenden und unverzüglich ärztlichen Rat einholen, falls
Anzeichen eines Angioödems auftreten, wie:
• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen

Die häufigste Nebenwirkung ist Kopfschmerz (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind gelegentlich berichtet worden (kann bis zu 1
von 100 Behandelten betreffen): Hautausschlag und Erythem (Hautrötung).

Sonstige Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar) sind: pinkfarbene Läsionen an Armen, Beinen und im Mund (Erythema
multiforme), Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen, Augenlidern und Unterhautzellgewebe
(Angioödem), Nesselsucht (Urtikaria), Entzündung des Unterhautfettgewebes mit Knötchenbildung
(Erythema nodosum), papulöser Hautausschlag (harter und knotiger Hautausschlag mit kleinen
Wunden), Prurigo (juckende Hautschädigung) und Pruritus
(allgemeines Jucken), toxischer Hautausschlag.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist easystop aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verw.
bis:“ bzw. „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was easystop enthält
- Der Wirkstoff ist Racecadotril. Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
- Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke,
Magnesiumstearat, hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid, Gelatine, Eisenoxid gelb (E172),
Titandioxid (E171) und gereinigtes Wasser.

Wie easystop aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe undurchsichtige Hartkapseln
Packung enthält 6, 10 oder 20 Hartkapseln.
Es werden möglicherwiese nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Rivopharm Limited
17 Corrig Road
Sandyford
Dublin 18
Irland

Hersteller
Laboratories BTT
ZI de Krafft
67150 Erstein
Frankreich

Vertrieb
Easypharm OTC GmbH
Perlhofgasse 2/2
2372 Gießhübl
Österreich

Z. Nr.:

6