BUSCOPAN DRG 10MG BLISTER 20ST

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Buscopan® 10 mg – Dragees
Wirkstoff: Hyoscin-N-butylbromid
AT-93753A-2.0

Sie sollten Ihren Arzt auch dann um Rat fragen, wenn Sie

1. Was ist Buscopan und wofür wird es angewendet?
gleichzeitig mit Buscopan 10 mg - Dragees Arzneimittel zur
Korrektur der Darmbeweglichkeit (z. B. Metoclopramid-haltige
Buscopan 10 mg - Dragees besitzen eine krampflösende
Arzneimittel) einnehmen, da dies die Wirkung beider Arzneimittel
Wirkung auf die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Traktes.
verringern kann.
Buscopan 10 mg - Dragees werden angewendet bei leichten bis

Schwangerschaft und Stillzeit
mäßigen Krämpfen vorwiegend des Magen-Darm-Traktes.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Apotheker um Rat.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Buscopan
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung bei

beachten?
Schwangeren und zum Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch
vor. Daher ist die Einnahme von Buscopan 10 mg - Dragees in der

Buscopan darf nicht eingenommen werden,
Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber zu vermeiden.

- wenn Sie allergisch gegen Hyoscin-N-butylbromid oder
Bromide sowie gegen einen der in Abschnitt 6. genannten

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

Maschinen

- wenn Sie an einer bestimmten Form von Muskelschwäche
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die
(Myasthenia gravis) leiden;
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

- wenn bei Ihnen eine organisch bedingte Verengung des
Maschinen durchgeführt. Bei korrekter Einnahme sind jedoch
Magen-Darm-Traktes festgestellt wurde;
keine Beeinträchtigungen bei der aktiven Teilnahme am

- wenn bei Ihnen ein lähmender (paralytischer) oder
Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen zu erwarten.
mechanischer Darmverschluss (Ileus) festgestellt wurde;

- wenn bei Ihnen eine krankhafte Erweiterung des Dickdarms

Buscopan enthält Saccharose
vorliegt.
Bitte nehmen Sie Buscopan 10 mg - Dragees erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Buscopan einnehmen,
Buscopan 10 mg - Dragees enthalten in der empfohlenen

- wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck (Neigung zum
Tageshöchstdosis (6 Dragees) 247,1 mg Saccharose (Rohrzucker).
Engwinkelglaukom) haben;
Wenn Sie an einer seltenen ererbten Stoffwechselerkrankung

- wenn Sie unter chronischer Verstopfung leiden;
(Fructose/ Galactose-Unverträglichkeit, Glucose-Galactose- oder

- wenn Sie Schwierigkeiten beim Harnlassen haben;
Sucrase-Isomaltase-Verwertungsstörung) leiden, sollten Sie dieses

- wenn Sie unter zu schneller, unregelmäßiger Herzschlagfolge
Arzneimittel nicht einnehmen. Hinweis für Diabetiker: Buscopan
(Tachyarrhythmien) leiden;
10 mg - Dragees enthalten in einem Dragee 0,041 g Kohlenhydrate

- wenn Sie plötzlich einsetzende, starke, schneidende
entsprechend 0,0035 Broteinheiten (BE).
Schmerzen haben;

- wenn sich Ihre Beschwerden rasch verschlimmern;

3. Wie ist Buscopan einzunehmen?

- wenn die Schmerzen sich bei Berührung verschlimmern;

- wenn Ihre Körpertemperatur erhöht ist;
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser

- wenn Ihnen übel wird oder Sie erbrechen müssen;
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung

- wenn Ihr Blutdruck niedrig ist, Sie sich schwach fühlen oder
Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
zusammengebrochen sind;
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene

- wenn Sie Blut im Stuhl oder unerwartete Änderungen der
Dosis für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre
Darmtätigkeit (z. B. Durchfall) bemerken;
beträgt:

- wenn Sie schnell und unerwartet an Gewicht verloren haben;

- wenn Sie derzeit auf ärztliche Anordnung andere Arzneimittel
Nehmen Sie bei Bedarf 1 Dragee ein. Sie können mehrmals
zur Behandlung von Bauchschmerzen und -krämpfen
täglich 1 Dragee einnehmen, die Tageshöchstdosis soll
einnehmen.
6 Dragees nicht überschreiten.
Kinder über 6 Jahre und Jugendliche sollen Buscopan 10 mg - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Dragees nur nach ärztlicher Beratung einnehmen.
Traisengasse 5
1200 WIEN
Zum Einnehmen.
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Die Dragees sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu
Website: http://www.basg.gv.at/
schlucken.

5. Wie ist Buscopan aufzubewahren?

Kinder unter 6 Jahren
Buscopan 10 mg - Dragees werden aufgrund des hohen
Nicht über 25 ºC lagern.
Wirkstoffgehaltes nicht empfohlen für die Anwendung bei
Kindern unter 6 Jahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Anwendungsdauer
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton als
Ohne ärztliche Beratung sollen Buscopan 10 mg - Dragees nicht
„verwendbar bis“ und dem Blisterstreifen als „verw. bis“
länger als 3 Tage eingenommen werden.
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Wenn Sie eine größere Menge von Buscopan eingenommen
angegebenen Monats.

haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
eingenommen haben, verständigen Sie bitte einen Arzt. Er wird
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
über eventuell notwendige Maßnahmen entscheiden.
wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
Es kann zu Harnverhaltung, Mundtrockenheit, beschleunigtem
Herzschlag, Hemmung der Darmbeweglichkeit, Benommenheit

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
und vorübergehenden Sehstörungen (Störung der
Anpassungsfähigkeit der Augen an unterschiedliche Entfernungen,

Was Buscopan enthält
Glaukomanfälle [Auslösung von grünem Star]) kommen.

- Der Wirkstoff ist: Hyoscin-N-butylbromid. 1 Dragee enthält
10 mg Hyoscin-N-butylbromid.

Hinweis für den Arzt

- Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat- Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der
Dihydrat, Maisstärke, lösliche Stärke, hochdisperses
Gebrauchsinformation.
Siliciumdioxid, Weinsäure, Stearinsäure, Povidon,
Saccharose, Talkum, Gummi arabicum, Macrogol 6000,

Wenn Sie die Einnahme von Buscopan vergessen haben
Carnaubawachs, weißes Wachs, Farbstoff: Titandioxid (E171)
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen
Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige

Wie Buscopan aussieht und Inhalt der Packung
Einnahme vergessen haben.
Runde, weiße, beiderseits nach außen gewölbte überzogene
Tabletten (= Dragees)

Wenn Sie die Einnahme von Buscopan abbrechen
Buscopan 10 mg - Dragees werden nur bei Bedarf eingenommen
PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung
und sollen nach Abklingen der Beschwerden abgesetzt werden.
Packung zu 20 Dragees
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels

Import und Vertrieb:

Zulassungsinhaber:
haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Abacus Medicine A/S
sanofi-aventis GmbH
Kalvebod Brygge 35
Leonard-Bernstein-Straße 10

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
1560 Kopenhagen V
1220 Wien
Dänemark
Österreich
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

Umpackung:

Hersteller:
müssen.
Abacus Medicine B.V.
Delpharm Reims
Diamantweg 4
10, Rue Colonel Charbonneaux
In Studien mit Buscopan wurden folgende Nebenwirkungen
1812RC Alkmaar
51100 Reims
beobachtet:
Niederlande
Frankreich

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Buscopan® ist eine eingetragene Marke von Sanofi Aventis

- beschleunigter Herzschlag
Deutschland GmbH.

- Hautreaktionen (z. B. Nesselsucht, Juckreiz)

- Mundtrockenheit
Z.Nr.: 7470-P1

- Störung der Schweißdrüsentätigkeit

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

November 2017. - Harnverhaltung

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal

nicht abschätzbar)*:
bestimmt:

- Atemnot; Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit
Störungen oder Versagen des Herz-Kreislauf-Systems

Therapie von Überdosierungen
einhergehen können (anaphylaktische Reaktionen,
Symptome einer Überdosierung mit Hyoscin-N-butylbromid
anaphylaktischer Schock); Hautausschlag, Hautrötung,
sprechen auf Parasympathomimetika an (z. B. Neostigmin
Überempfindlichkeitsreaktionen
0,5-2,5 mg i.m. oder i.v.). Bei Auftreten eines Glaukoms ist
umgehend ein Augenarzt aufzusuchen. Bei Harnverhaltung kann
*Eine genaue Häufigkeitsabschätzung ist nicht möglich,
ein Katheter erforderlich sein, bei respiratorischer Paralyse sind
weil diese Nebenwirkungen in den klinischen Studien nicht
Intubation und künstliche Beatmung zu erwägen. Herz-Kreislauf- beobachtet wurden. Die Häufigkeit liegt wahrscheinlich nicht
Komplikationen sind entsprechend den üblichen therapeutischen
höher als ‘gelegentlich’, kann aber geringer sein.
Maßnahmen zu behandeln.
Falls erforderlich, sind weitere symptomorientierte Maßnahmen

Meldung von Nebenwirkungen
zu ergreifen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.