437046/AT/2
Erkältungssaft
200 mg/10 ml + 30 mg/10 ml Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoffe: Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
− Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
− Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
− Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4. − Für Jugendliche ab 15 Jahren: Wenn Sie
sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden
Sie
sich an Ihren Arzt.
− Für Erwachsene: Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist BoxaGrippal Erkältungssaft und wofür wird er
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft
beachten?
3. Wie ist BoxaGrippal Erkältungssaft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist BoxaGrippal Erkältungssaft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist BoxaGrippal Erkältungssaft und wofür wird er
angewendet?
BoxaGrippal Erkältungssaft enthält Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel
(NSAR). NSAR wirken schmerzlindernd, entzündungshemmend und
fiebersenkend.
Pseudoephedrin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Vasokonstriktoren, deren gefäßverengende
Wirkung ein Abschwellen der Nasenschleimhaut bewirkt.
BoxaGrippal Erkältungssaft wird angewendet bei verstopfter Nase und
Nebenhöhlen und lindert Schmerzen,
Kopfschmerzen, Fieber und erkältungsbedingte Halsschmerzen.
Nehmen Sie dieses Kombinationsarzneimittel nur dann ein, wenn Sie
sowohl eine verstopfte Nase als auch
Schmerzen oder Fieber haben. Wenn bei Ihnen nur eine dieser
Beschwerden vorliegt, sprechen Sie bitte mit
Ihrem Arzt oder Apotheker über eine Behandlung nur mit
Einzelpräparaten.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt:
− Nach 5 Tagen, wenn Sie ein Erwachsener sind
− Nach 3 Tagen, wenn Sie ein Jugendlicher ab 15 Jahren sind
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft
beachten?
BoxaGrippal Erkältungssaft darf nicht eingenommen werden,
− wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Pseudoephedrinhydrochlorid
oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
− wenn Sie jünger als 15 Jahre sind.
− wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion oder pfeifende Atmung
auftritt oder früher einmal aufgetreten ist,
nachdem Sie andere entzündungshemmende Schmerzmittel (NSAR)
angewendet haben.
− wenn Sie andere ähnliche Arzneimittel anwenden.
− wenn Sie andere Arzneimittel wie Blutverdünner, Corticosteroide,
Arzneimittel gegen Blutgerinnselbildung,
Lithium, Antidepressiva anwenden (oder in den letzten 14 Tagen
angewendet haben) oder ein Arzneimittel
gegen Krebs namens Methotrexat anwenden.
− wenn Sie ein Magengeschwür oder andere Magenbeschwerden haben
oder schon einmal hatten.
− wenn Sie an einer Herzerkrankung, Diabetes, einer Erkrankung
namens Phäochromozytom (ein Tumor, der zu
Bluthochdruck, Herzklopfen, beschleunigtem Herzschlag und
Kopfschmerzen führt), einem Glaukom (erhöhter
Augeninnendruck), Prostatavergrößerung oder einer schweren Nieren-
oder Lebererkrankung leiden.
− wenn Sie stillen.
− wenn Sie eine Gehirnblutung haben oder schon einmal hatten.
− wenn Sie ungeklärte Blutgerinnungsstörungen haben oder schon
einmal hatten.
− wenn Sie jemals:
• Krampfanfälle,
• einen Schlaganfall oder
• einen Herzinfarkt hatten.
− wenn bei Ihnen eine Autoimmunerkrankung (Lupus erythematodes)
festgestellt wurde.
− wenn Sie sich in der 28. bis 40. Schwangerschaftswoche befinden
(drittes Trimester der Schwangerschaft).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie
BoxaGrippal Erkältungssaft einnehmen,
− wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:
• andere entzündungshemmende Schmerzmittel (NSAR)
• Arzneimittel gegen Migräne
• andere Arzneimittel wie Blutverdünner oder Corticosteroide
− wenn Sie eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche
(Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen),
haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere
arterielle Verschlusskrankheit
(Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter
oder verschlossener Arterien) oder
jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich ‚Mini-Schlaganfall‘
oder transitorischer ischämischer Attacke,
„TIA“) hatten.
− wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel
haben, Herzerkrankungen oder Schlaganfälle
in Ihrer Familie aufgetreten sind oder wenn Sie rauchen.
− wenn bei Ihnen eine Psychose festgestellt wurde.
− wenn Sie systemischen Lupus erythematodes haben, eine Erkrankung
des Immunsystems mit Befall des
Bindegewebes, die zu Gelenkschmerzen, Hautveränderungen und
Störungen anderer Körperorgane führt.
− wenn Sie Krampfanfälle oder Verhaltensstörungen hatten, nachdem
Sie früher Arzneimittel mit den gleichen
Wirkstoffen angewendet haben.
− wenn Sie älter sind und Beschwerden beim Wasserlassen haben.
− wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist.
− wenn Sie Leistungssportler sind, da das in diesem Arzneimittel
enthaltende Pseudoephedrin in Dopingtests
zu positiven Ergebnissen führen kann.
− wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen geplant sind.
− wenn Sie Asthma haben oder früher hatten.
− wenn Sie ein Magengeschwür oder eine Magenblutung hatten.
− wenn Sie Hautreaktionen hatten, nachdem Sie früher Arzneimittel
mit den gleichen Wirkstoffen angewendet
haben.
− wenn Sie eine Infektion haben – siehe unten unter
„Infektionen“.
Entzündungshemmende Arzneimittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können
mit einem geringfügig erhöhten Risiko
für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere
bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten
Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Hautreaktionen
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit BoxaGrippal Erkältungssaft
wurden schwerwiegende Hautreaktionen
berichtet. Brechen Sie die Behandlung mit BoxaGrippal
Erkältungssaft bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen
der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie ab
und begeben Sie sich unverzüglich in
medizinische Behandlung, da dies die ersten Anzeichen einer sehr
schwerwiegenden Hautreaktion sein können.
Siehe Abschnitt 4. Bei der Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft
können in Folge einer Entzündung des Dickdarms (ischämische
Kolitis) plötzliche Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm
auftreten. Wenn bei Ihnen diese Magen-Darm- Beschwerden auftreten,
beenden Sie die Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft und suchen
Sie sofort Ihren
Arzt auf oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische
Behandlung. Siehe Abschnitt 4. Bei der Anwendung von BoxaGrippal
Erkältungssaft kann eine verringerte Blutversorgung des Sehnervs
auftreten.
Brechen Sie bei einem plötzlichen Verlust des Sehvermögens die
Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft ab und
suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich unverzüglich
in medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt 4. Infektionen
BoxaGrippal Erkältungssaft kann Anzeichen von Infektionen wie
Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es
möglich, dass sich durch BoxaGrippal Erkältungssaft eine
angemessene Behandlung der Infektion verzögert,
was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies
wurde bei bakterieller Pneumonie und
bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken
beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel
während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome
anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren
Sie unverzüglich einen Arzt.
Kinder und Jugendliche
BoxaGrippal Erkältungssaft darf bei Kindern und Jugendlichen unter
15 Jahren nicht angewendet werden.
Es besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung bei dehydrierten
Jugendlichen.
Doping
Die Anwendung des Arzneimittels BoxaGrippal Erkältungssaft kann bei
Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen
führen.
Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen,
andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
BoxaGrippal Erkältungssaft kann andere Arzneimittel beeinträchtigen
oder von diesen beeinträchtigt werden.
Zum Beispiel:
− Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut
verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B.
Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)
− Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie
z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol- haltige
Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B.
Losartan)
Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit BoxaGrippal
Erkältungssaft ebenfal s beeinträchtigen
oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Holen Sie
daher vor der Einnahme von BoxaGrippal
Erkältungssaft zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat
Ihres Arztes oder Apothekers ein. Dies gilt
auch für pflanzliche Arzneimittel.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren
Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende
Arzneimittel anwenden:
− Acetylsalicylsäure
− andere entzündungshemmende Schmerzmittel (NSAR)
− Arzneimittel zur Blutverdünnung wie Warfarin
− Wassertabletten (Diuretika)
− Corticosteroide
− Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen wie:
• selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) wie Paroxetin und
Fluoxetin
• Lithium
• trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin
• Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) wie Tranylcypromin
• andere indirekt wirkende Arzneimittel wie Methylphenidat
− Digoxin (bei Herzschwäche)
− Methotrexat (bei Arthritis, Psoriasis oder bestimmten
Krebserkrankungen)
− Tacrolimus (bei Transplantationen und Ekzem)
− Ciclosporin (bei Transplantationen, Arthritis oder Psoriasis)
− Antibiotika aus der Gruppe der sogenannten Chinolone (wie
Ciprofloxacin) und solche, die bei Hautinfektionen
und Pneumonie verwendet werden (wie Linezolid)
− Zidovudin (zur Behandlung der HIV-Infektion)
− abschwellende Mittel oder Appetitzügler
− Digitalis (bei Herzrhythmusstörungen)
− Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen)
− Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
− Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Wenn Sie sich über die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel nicht
sicher sind, zeigen Sie Ihrem Apotheker
die Flasche oder Packung.
Wichtiger Hinweis
− Arzneimittel, die Ibuprofen enthalten, können das Risiko eines
Herzinfarkts oder Schlaganfalls geringfügig
erhöhen. Dieses Risiko besteht vor allem bei hohen Dosierungen und
längerer Behandlung. Überschreiten Sie
nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (siehe die zwei
nächsten Punkte). Besprechen Sie die
Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Herzerkrankungen
haben, schon einmal einen Schlaganfall
hatten oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen
haben könnten (wenn Sie beispielsweise
Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder
rauchen).
− Wenn Sie ein Erwachsener sind, müssen Sie einen Arzt aufsuchen,
wenn sich die Beschwerden verschlimmern
oder sich nach 5 Tagen nicht bessern.
− Wenn Sie dieses Arzneimittel einem Jugendlichen ab 15 Jahren
geben, müssen Sie einen Arzt aufsuchen, wenn
sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder sich nach 3
Tagen nicht bessern.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger
zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
BoxaGrippal Erkältungssaft darf in den letzten drei Monaten der
Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht
angewendet werden.
Nehmen Sie BoxaGrippal Erkältungssaft nicht ein, wenn Sie sich in
den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft
befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei
der Geburt verursachen könnte. Es kann
Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es
kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres
Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später
einsetzt oder länger andauert als erwartet.
Sie sollten BoxaGrippal Erkältungssaft während der ersten 6 Monate
der Schwangerschaft nicht einnehmen,
sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen
wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums
behandelt werden müssen oder während Sie versuchen schwanger zu
werden, sollte die Dosierung so niedrig
NOTE
REFERENCE MOCKUP
437046/AT/2
Colour 1 2757
ARTWORK
LEAF BOXAGRIPPAL GSO 180 ML AT
ARTWORK
PAM VERSION N.02 DIMENSION
FRONT
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160x640
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date
11/04/2023
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wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen.
Wenn Sie BoxaGrippal Erkältungssaft ab
der 20. Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen,
kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind
Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des
Fruchtwassers, welches Ihr Kind umgibt,
führen kann (Oligohydramnion) oder es kann zur Verengung eines
Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen
Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt
werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche
Überwachung empfehlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre
Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen beeinträchtigt. Da jedoch in Ausnahmefällen
Schwindelgefühl oder Halluzinationen auftreten können,
berücksichtigen Sie dies, wenn Sie ein Fahrzeug führen möchten.
BoxaGrippal Erkältungssaft enthält
− Maltitol-Lösung: Bitte nehmen Sie BoxaGrippal Erkältungssaft erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit
leiden.
− Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat: Kann allergische Reaktionen,
auch
Spätreaktionen, hervorrufen.
− weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es
ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist BoxaGrippal Erkältungssaft einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren: In Abhängigkeit von der
Stärke der Beschwerden 10 - 20 ml alle 6
Stunden. Die maximale Tagesdosis von 60 ml darf nicht
überschritten werden.
− Nehmen Sie nicht mehr als die oben angegebene Dosis ein.
− Die niedrigste wirkungsvolle Dosis ist für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome erforderlich ist,
anzuwenden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie
unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z.
B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe
Abschnitt 2.).
− Wenden Sie das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 15 Jahren
an.
− Die Dosen sind in der Regel alle 6 Stunden nach Bedarf
einzunehmen. Halten Sie zwischen den Dosen einen
Abstand von mindestens 4 Stunden ein.
− Ohne ärztliche Anordnung nicht über einen längeren Zeitraum oder
in höheren als den empfohlenen
Konzentrationen bzw. Dosen anwenden.
Nehmen Sie BoxaGrippal Erkältungssaft vorzugsweise zum Essen oder
danach ein.
Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln, bis sich der Bodensatz
komplett aufgelöst hat. Um die Dosis genau
abmessen zu können, liegt der Packung ein Messbecher bei.
Wenn Sie eine größere Menge von BoxaGrippal Erkältungssaft
eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie mehr BoxaGrippal Erkältungssaft eingenommen haben, als
Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen
das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen
Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe,
um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu
bekommen.
Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen
(möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen,
Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen
wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen,
Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche
und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Frieren
und Atemprobleme berichtet.
Bringen Sie auf alle Fälle das übrige Arzneimittel, das Behältnis
und Etikett mit, damit das Arzneimittel identifiziert
werden kann.
Wenn Sie die Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft vergessen
haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die
nächste Dosis ein, sobald Sie sich daran
erinnern, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn
Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Wenn Sie während der Einnahme von BoxaGrippal Erkältungssaft eines
der folgenden Symptome bemerken,
müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen)
− Geschwüre im Magen-Darm-Bereich
− Verschlechterung von Colitis und Morbus Crohn
(chronisch-entzündliche Darmerkrankungen)
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten
betreffen)
− Nierenprobleme (Papillennekrose) und erhöhte
Harnsäurekonzentration im Blut
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten
betreffen)
− Verschlechterung infektiöser Entzündungen
− wenn Sie Nackensteife, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber
oder Desorientiertheit bei Patienten mit
Autoimmunerkrankungen (SLE, Mischkollagenosen) (aseptische
Meningitis) beobachten
− verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
− Änderungen der Blutgerinnung, erhöhtes Blutungsrisiko
(Thrombozytopenie)
− schwere Verringerung von Blutzellen (Panzytopenie), welche
Schwäche, blaue Flecken oder eine Infektanfälligkeit
verursachen kann
− schwere Verringerung der Anzahl weißer Blutzellen
(Agranulozytose), welche eine Infektanfälligkeit verursachen
kann
− geringe Anzahl des wichtigsten Typs der weißen Blutzellen im Blut
(Neutropenie)
− ungeklärte pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Hautausschlag (der
schwer sein und mit Blasenbildung oder
Abschälen der Haut einhergehen kann), Schwellung von Mund oder
Zunge, Mundgeschwüre, Juckreiz oder
Blutergüsse, Benommenheit, Herzrasen oder Flüssigkeitseinlagerung,
z. B. geschwollene Knöchel. Alle diese
Symptome können die Folgen eines anaphylaktischen Schocks und
schwerer allergischen Reaktionen sein.
− psychotische Reaktionen
− Herzinfarkt
− Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu starken Schmerzen im
Bauch und Rücken führt (Pankreatitis)
− Leberversagen
− Entzündungen der Leber (Hepatitis)
− schwere Hautinfektionen und/oder Blasenbildung, Abschälen der
Haut (Erythema multiforme, toxische
epidermale Nekrolyse)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar)
− Schlaganfall
− Schmerzen im Brustraum
− unregelmäßiger Herzschlag
− Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als
DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS
umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine
Zunahme von Eosinophilen (einer Art
der weißen Blutkörperchen).
− Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter
Hautausschlag mit Unebenheiten unter der
Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie
auf den Hautfalten, dem Rumpf und den
oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses
Exanthem). Beenden Sie die Anwendung
von BoxaGrippal Erkältungssaft, wenn Sie diese Symptome entwickeln,
und begeben Sie sich unverzüglich in
medizinische Behandlung. Siehe auch Abschnitt 2. − Entzündung des
Dickdarms aufgrund von unzureichender Blutversorgung (ischämische
Kolitis).
− Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (Ischämische
Optikusneuropathie).
Beenden Sie die Anwendung von BoxaGrippal, wenn Sie diese
Beschwerden entwickeln, und begeben Sie sich
unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe auch Abschnitt 2.
Dies sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen, die sofort ärztlich
behandelt werden müssen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Wenden Sie sich sobald wie möglich an Ihren Arzt, wenn eine der
folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
− Magen- oder Darmentzündung, manchmal mit Blutverlust, der zu
Blutarmut (Anämie) führt
− Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit
− Übelkeit und Erbrechen
− Durchfall, Blähungen oder Verstopfung
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen)
− allergische Reaktionen mit Symptomen wie Nesselsucht, Juckreiz,
Hautausschlag und Asthmaanfällen (mit
Blutdruckabfall)
− Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit
oder Müdigkeit
− Sehstörungen
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten
betreffen)
− Nervosität, Angstzustände, Unruhe, Zittern, Halluzinationen
− Ohrgeräusche
− Verschlechterung von Asthma
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten
betreffen)
− Erkrankungen des Blutes wie Blutarmut (Anämie)
− Depression
− Schwellung (Ödeme), Bluthochdruck, Herzklopfen
− Entzündung der Speiseröhre aufgrund von Rückfluss von Magensäure
(Ösophagitis)
− Gelbfärbung von Augen und/oder Haut, die ein Anzeichen für
Leberstörungen sein kann
− Haarausfall
− Weichteilkomplikationen bei einer Windpockenerkrankung
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar)
− Verhaltensstörungen
− Anfälle
− beschleunigter Herzschlag
− Mundtrockenheit, Durst, Übelkeit, Erbrechen
− Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, übermäßiges Schwitzen,
Hautrötung
− erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber der Sonne
− Schwierigkeiten beim Wasserlassen bei Männern mit vergrößerter
Prostata
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt
dem:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist BoxaGrippal Erkältungssaft aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem
Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sie dürfen dieses Arzneimittel 3 Monate nach Anbruch der Flasche
nicht mehr verwenden. Flasche vor Gebrauch
kräftig schütteln.
Nicht über 25 °C lagern.
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel
zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen
damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was BoxaGrippal Erkältungssaft enthält
− Die Wirkstoffe sind: Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
− Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Xanthangummi,
Maltitol-Lösung, Polysorbat 80, Saccharin-Natrium,
Citronensäure-Monohydrat, Natriummethyl-p-hydroxybenzoat (E219),
Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat (E217),
Kirscharoma (bestehend aus Propylenglycol, Wasser, Aromastoffen und
Natriumcitrat-Puffer), gereinigtes
Wasser.
Wie BoxaGrippal Erkältungssaft aussieht und Inhalt der Packung
BoxaGrippal Erkältungssaft ist eine zuckerfreie weiße Suspension
zum Einnehmen mit Kirschgeschmack.
Packungsgrößen:
BoxaGrippal Erkältungssaft ist in Flaschen mit 100 ml und
180 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle
Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Ein Messbecher (Markierungen bei 10 ml und 20 ml) aus
Polypropylen zum Abmessen der Dosis liegt bei.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rom
Italien
Hersteller
Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Prulli, 103/C
50066 Reggello (Florenz)
Italien
Z.Nr.: 140873
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland BoxaGrippal Erkältungssaft 200 mg/10 ml +
30 mg/10 ml Suspension zum Einnehmen
Österreich
BoxaGrippal Erkältungssaft 200 mg/10 ml +
30 mg/10 ml Suspension zum Einnehmen
437046/AT/2 604986 01
NOTE
REFERENCE MOCKUP
437046/AT/2
Colour 1 2757
ARTWORK
LEAF BOXAGRIPPAL GSO 180 ML AT
ARTWORK
PAM VERSION N.02 DIMENSION
BACK
PSX003334
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PS38806
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11/04/2023
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