Prospan® Hustentropfen (50 ml)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Prospan® - Hustentropfen
Wirkstoff: Efeublättertrockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Prospan - Hustentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prospan - Hustentropfen beachten?
3. Wie sind Prospan - Hustentropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Prospan - Hustentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Prospan - Hustentropfen und wofür werden sie angewendet?
Pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten im Zusammenhang mit
Erkältungen.

Prospan - Hustentropfen erleichtern das Abhusten, entspannen die Bronchialmuskulatur
und beruhigen so den Husten.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
2 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prospan - Hustentropfen beachten?

Prospan - Hustentropfen dürfen nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Efeublättertrockenextrakt, andere
Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse (z.B. Ginseng) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

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Prospan - Hustentropfen dürfen wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl (Menthol) nicht
bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit
einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, angewendet
werden. Die Inhalation von Prospan - Hustentropfen kann zur Verengung der
Atemwege führen.

Prospan - Hustentropfen dürfen bei Kindern unter 2 Jahren wegen des Mentholgehalts
(Gefahr eines Kehlkopfkrampfs) und wegen des Alkoholgehalts nicht angewendet
werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie oder Ihr Kind Prospan - Hustentropfen einnehmen.

Bei Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht
werden.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Arzneimitteln, die den Husten
unterdrücken (Antitussiva wie Codein oder Dextromethorphan) ohne ärztliche
Anweisung wird nicht empfohlen.

Vorsicht ist empfohlen bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren.

Einnahme von Prospan - Hustentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es wurden keine Studien zu Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in
der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Prospan - Hustentropfen enthalten Ethanol (Alkohol) und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält ca. 388 mg Alkohol (Ethanol) in 1 ml, entsprechend ca. 47
Vol.-% Ethanol. Die Menge in einer Dosis von 20 Tropfen dieses Arzneimittels
entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein, in einer Dosis von 15 Tropfen weniger
als 5 ml Bier oder 2 ml Wein, in einer Dosis von 10 Tropfen weniger als 4 ml Bier oder 2
ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren
Auswirkungen.

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Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.

3. Wie sind Prospan - Hustentropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 20 Tropfen 3- bis 5-mal täglich

Kinder von 6 bis 11 Jahren: 15 Tropfen 2- bis 3-mal täglich

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 10 Tropfen 2- bis 3-mal täglich

Anwendung bei Kindern
Prospan - Hustentropfen dürfen bei Kindern unter 2 Jahren wegen des Mentholgehalts
(Gefahr eines Laryngospasmus) und wegen des Alkoholgehalts nicht angewendet
werden.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Es empfiehlt sich, die Tropfen mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Bei Kindern wird geraten, die Tropfen zusammen mit Zucker, Fruchtsaft oder süßem
Brei zu verabreichen.

Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Prospan - Hustentropfen eingenommen haben,

als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizungen des Verdauungstrakts und eventuell Erbrechen
auftreten. Die Beschwerden sind beim Absetzen des Präparates reversibel.

Wenn Sie die Einnahme von Prospan - Hustentropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben. Setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage
beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) werden nach Einnahme
von efeuhaltigen Arzneimitteln Magen-Darm-Beschwerden (wie z.B. Übelkeit,
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Erbrechen und Durchfall) und sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen) allergische Reaktionen (Atemnot, Hautausschläge, Juckreiz) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem
anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie sind Prospan - Hustentropfen aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Etikett)
nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach erstmaligem Öffnen nur 6 Monate lang aufbewahren und verwenden.

Durch den Gehalt an Pflanzenextrakt können sich bei Prospan - Hustentropfen
gelegentlich leichte Trübungen oder Ausflockungen sowie geringfügige
Geschmacksveränderungen ergeben, die jedoch keinen Einfluss auf die Qualität des
Präparates haben.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Prospan - Hustentropfen enthalten
- Der Wirkstoff ist: Efeublättertrockenextrakt
1 ml (= 29 Tropfen) enthält 20,0 mg Efeublättertrockenextrakt
(Verhältnis Droge zu Extrakt 5-7,5:1; Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m)).

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharin-Natrium, Anisöl, Bitterfenchelöl, Pfefferminzöl, Ethanol 96%
(Gesamtethanolgehalt ca. 47 Vol.%), gereinigtes Wasser.

Wie Prospan - Hustentropfen aussehen und Inhalt der Packung
Prospan - Hustentropfen sind eine dunkelbraune Lösung (Tropfen zum Einnehmen) mit
Geruch nach Alkohol und Fenchel in einer Braunglasflasche mit Tropfer und
Schraubverschluss.

Prospan - Hustentropfen sind in Packungen mit 20 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
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Z.Nr.: 11754