Sterillium lösung Z Anwendung A.d.haut 100ml

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Gebrauchsinformation

Bitte sorgfältig lesen und beachten.

Sterillium - Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: 2-Propanol, 1-Propanol, Mecetroniumetilsulfat

Desinfektionsmittel zum Einreiben für Hände und Haut

Anwendungsgebiete

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.

Gegenanzeigen

Sterillium ist für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe
der Augen oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Das Arzneimittel sollten Sie nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Propan-2-ol, Propan-1- ol, Mecetroniumetilsulfat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Gera- niol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool oder einen der im Abschnitt Zusammensetzung
genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Sterillium kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Sterillium darf nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden.
Eine Berührung mit den Augen muss vermieden werden.
Bei Berührung mit den Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem
Wasser spülen.
Zur Vermeidung einer Kontamination ist auf das Umfüllen von Sterillium von einem Behältnis in
ein anderes möglichst zu verzichten. Ist ein Umfüllen nicht zu vermeiden, muss es unter
aseptischen Bedingungen erfolgen (z. B. Benutzung von sterilen Behältnissen unter „Laminar
Flow“).
Elektrische Geräte erst verwenden, wenn das Mittel getrocknet ist.
Von offenen Flammen fernhalten.
Nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 °C, entzündlich.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Mittels ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht
zu rechnen.
Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen:
sofortiges Aufnehmen der Lösung, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie Besei- tigen von Zündquellen. Nicht rauchen.
Im Brandfall mit Wasser, Feuerlöscher, Schaum oder CO2 löschen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Sterillium wird unverdünnt angewendet.

Zur hygienischen Händedesinfektion: mindestens 3 ml Sterillium sind auf die trockenen Hände
zu geben und 30 Sekunden lang einzureiben. Nicht abspülen.

Zur chirurgischen Händedesinfektion: trockene Hände und Unterarme vollständig mit Sterillium
benetzen. Im Bedarfsfall wiederholen, um Hände und Unterarme während der ganzen Einreibzeit
von mindestens 1,5 Minuten feucht zu halten. Nicht abspülen.

Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen Sterillium 15 Sekunden lang in die trockene
Haut einreiben. Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie
Operationen 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut muss 10 Minuten lang feucht
gehalten werden.

Wirkmechanismus
Bei Mikroorganismen verändert Sterillium die Permeabilität der Zytoplasmamembran, wirkt durch
Eiweißkoagulation und inaktiviert Enzyme.

Mikrobiologische Wirksamkeit
In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass Sterillium gegen eine Reihe weit verbreiteter
Bakterien und Pilz-Pathogene wirkt und zeigt begrenzt viruzide Wirkung gegen behüllte Viren
(inkl. HIV, HBV, HCV) sowie unbehüllte Viren (Adeno-, Noro- und Rotaviren). Sterillium verringert
bei der hygienischen Desinfektion die transiente Hautflora innerhalb von 30 Sekunden um über
99,99 % und wirkt bei der chirurgischen Desinfektion innerhalb von 1,5 Minuten auch gegen die
residente Hautflora.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Bei versehentlichem Verschlucken sind die Hauptsymptome ähnlich der einer Ethanolvergiftung.
Gefahr der Atemlähmung.

Ab 3 bis 4 ‰: sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.

Nebenwirkungen

Gelegentlich kann es zu einer leichten Trockenheit oder Reizung der Haut kommen. In solchen
Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind
selten.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin,
Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool.

Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal,
Limonene und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswe- sen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website:
http://www.basg.gv.at/ anzeigen .
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Bitte beachten Sie das auf dem Etikett angegebene Verfalldatum.
Das Desinfektionsmittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Nach dem Öffnen des Behältnisses ist die Lösung noch ein Jahr haltbar.

Den Behälter dicht verschlossen halten. Nicht in der Nähe von Heizkörpern aufbewahren. Vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Entsorgung

Nicht verwendetes Desinfektionsmittel und Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anfor- derungen zu entsorgen. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser entsorgt werden.

Zusammensetzung

100 g Lösung enthalten:

Wirkstoffe:
2-Propanol

45,0 g
1-Propanol

30,0 g
Mecetroniumetilsulfat
0,2 g

Sonstige Bestandteile:
Glycerol 85 %,
1-Tetradecanol,
Parfum,
Farbstoff (E131),
gereinigtes Wasser.

Darreichungsform

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Inhalt

Flaschen zu 50 ml, 100 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml Lösung
Kanister zu 5 l, 25 l und 500 l Lösung
Fässer zu 200 l Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BODE Chemie GmbH
Melanchthonstrasse 27
22525 Hamburg
Deutschland

Stand der Information

Mai 2022